SMO
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関連Q&A
- 薬学部５年生就職先でなやんでいます。○病院薬剤師○SMO年収や、働きやすさから考えるとどうでしょうか。将来的には家庭を大切にしながら働き続けたいと思っています。現在考えているプラン１）病院薬剤師→薬局薬剤師２）病院薬剤師→SMO３）SMO４）CRO５）製薬メーカーちなみに女です。
- 病院かSMOでしたら、病院がいいと思います。理由は、病院→SMOの転職はOKですが、逆は難しいからです。また病院に勤務し、治験担当薬剤師になるば、SMO的な仕事も可能かと思います。あなたの仕事の幅を広げるという意味では、病院がいいのではないでしょうか？ちなみに、SMOに勤務している友人は、良いところ①色んな土地に出張できる②仕事が比較的楽ちん悪いところ①仕事量が少ない→会社の先行きが不安らしいです。会社にもよると思うので、あくまでもご参考まで(^^)
- 治験と自主臨床試験について。治験と自主臨床試験の違いが、いまいちわかりません。ネットや書籍で調べましたが、GCPやIRBのことが中心で、対比が明確になっているものがありませんでした。下記の点、ご存知の方いらっしゃいましたら回答お願いします。①治験の場合は治験薬を使用しますが、臨床試験の場合は？②治験では薬（治験薬）の負担は製薬会社さんですが、臨床試験では、患者さんの負担？③治験の場合に支払われるような負担軽減費もでるの？④治験同様フェーズも同様に１～３まで存在するのか？⑤製薬会社やCRO、SMOもからんでくるのか？⑥臨床試験薬は既存の薬？以上です。その他、「こんなところが違うよ」ということがありましたら教えていただければ幸いです。
- 回答がないようですので、医療素人ですがお邪魔します。臨床試験には、治験と称する1：製薬会社が依頼して実施する治験2：医師自ら実施する治験（医師主導治験）以上二つあります。1は、製薬会社がスポンサーになりますから、治験を受ける患者さんには治療費の負担はありません。2は医師主導ですが、院内の治験審査委員会で承認されればこちらも治療費の負担はありません。病院の研究費から賄われます。以上の治験は、未認可の治験薬を使っての治療です。臨床試験にはもう一つあります。研究者（腫瘍グループなど・医師）主導臨床試験です。こちらはどちらかというと承認販売されている薬剤を使います。特に認可されて保険適用になっている疾患以外に、他の疾患に効くと思われるものの臨床試験です。抗がん剤などを例にとると、薬の組み合わせなどです。主に保険適用拡大を視野に入れて。しかしこちらは、病院から研究費補助が出て患者さんの負担がない場合と、患者さんが自己負担する場合があります。治験は、I相〜III相までして製造承認となる場合と、II相で治療成績が良ければそこで製造承認になることもあります。その時は製造販売後も、第III相臨床試験は引き続き行われます。CRO・SMOについては治験をしている施設と契約関係があれば、当然関わると思います。以上、素人で間違いがあるかもしれません。下記サイトなら間違いはないでしょう。↓こちらを参考にしてください。http://www.jcog.jp/general/clinicaltrial/variety.htmlhttp://www.kensuikai.jp/kensuikai-chiken.htmlhttp://www.chiba-crc.jp/ccrc/doctor/index.html治験・臨床試験では施設により、副作用・合併症などの医療補償に備え、いろいろ取り決めがあるようです。
- SQLServer2008R2EXPRESSでのデータ復元エラー○PC1・OS：WindowsXP・SQLServer：SQLServer2008R2EXPRESS○PC2・OS：Windows2008Server・SQLServer：SQLServer2008R2EXPRESSPC1のSQLServerでバックアップを取得（該当のデータベース名を選択→タスク→バックアップ）し、PC1のSQLServerで復元（該当のデータベース名を選択→タスク→復元→データベース）しようとすると、『サーバ'サーバ名'の復元に失敗しました。（Microsoft,Sqlserver,SmoExtendet）追加情報：System,Data,SqlClient,SqlError: メディアセットには2メディアファミリが含まれていますが、1だけが指定されています。すべてのメンバーを指定してください。（Microsoft,Sqlserver,Smo）』とエラーメッセージが出ます。どのような原因が考えられるかお教えいただければと思います。
- 詳細が分からないため原因は不明ですが、バックアップ取得時にバックアップセットの上書きを行い、復元時にファイルから復元してみてください。１．PC1でバックアップを取得時に、データベースのバックアップダイアログ ボックスのオプションページでメディアに上書きします項目の「既存のす べてのバックアップセットを上書きする（R)」ラジオボタンをチェック。OK ボタンをクリック。２．物理ファイルをPC2へコピー。３．ＰＣ２で復元時に該当のデータベース名を選択→タスク→復元→ファイ ルおよびファイルグループを選択。復元用のソース項目で復元元デバ イスチェックボックスをチェックし、その右側のファイル指定ボタンからコ ピーしたバックアップ物理ファイルを画面表示に従い指定。４．復元するバックアップセットの選択項目で戻したいレコードの左側のチ ェックボックスをチェック。５．オプションページを選択。復元オプション項目で、「既存のデータベース を上書きする（WITH REPLACE(O)）」のチェックボックスをチェック。６．データベースの復元ダイアログボックスのOKボタンをクリック。※バックアップ物理ファイルは既定では「C:\Program Files\Microsoft SQL Server\MSSQL10.MSSQLSERVER\MSSQL\Backup\[データベース名].bak」となっているはずです。
- 治験コーディネーターに関する質問です。SMOに派遣で就業中に、治験実施施設でCRC業務をすることは二重派遣になるのでしょうか？①現在、治験コーディネーターはSMOからの派遣が多いと聞きます。求人でも、SMOでのCRC募集はたくさん見るのですが、派遣会社でも、CRCの募集（派遣先はSMO）があります。SMOに所属しているCRCは治験実施施設での就業となると認識しているのですが、派遣会社→SMO→治験実施施設と二重派遣にはならないのでしょうか？また、この場合、指揮監督命令がSMOから出ている場合は、二重派遣にはならないとは思うのですが、この認識で合っていますでしょうか？
- 治験業界で派遣の管理スタッフをしている者です。現在どこの所属（雇用されている会社）であるかが問題ですね。おっしゃるとおり、SMOのCRC（あくまでSMOの社員）が施設での業務にあたることは問題ありません。しかし、あなたが派遣会社の社員でSMOに派遣され、そこからも派遣によって施設でのCRC業務を行っている場合は、完全な「二重派遣」になります。ここでカラクリがあって、派遣会社から派遣でSMOに行き、そのSMOが施設から業務委託でCRC業務を行っている場合は、二重派遣にはなりません。二重派遣は、あくまでも自分の所属する会社から派遣に行った先で、さらに別の終業場所へ『派遣契約』が存在することを指します。派遣会社→SMO→治験実施施設・・・の構図で指揮命令がSMOから出ている場合は、おそらく二重派遣になっていないと思いますが、契約内容（SMO⇒施設が派遣契約なのか業務委託なのか）を確認した方が良いと思います。指揮命令を出しているように見せかける『偽装請負』の可能性もあります。ともあれ、環境が微妙ですね・・・。良いSMOや派遣会社へ転職された方がいいかもしれません。私の知り合いに、治験専門でやっている紹介会社がありますので、相談してみてはいかがでしょうか？紹介会社（費用は一切無料）キューピー・アイ株式会社http://www.qpi.co.jp相談も無料ですので、一度他の企業を知っているプロに聞いてみることをオススメします。
- SQLServer2008でデータベースのサンプル登録で困っています。マイクロソフトの自習からレポート用のサンプルをダウンロードしてデータベースにアタッチで「データベース 'NorthwindJ' のバージョンは 655 なので、開けません。このサーバーではバージョン 643 以前がサポートされます。このダウングレード パスはサポートされません。新しいデータベース 'NorthwindJ' を開けませんでした。CREATE DATABASE は中止されます。」のエラーが出てデータベースに登録できません。メッセージの内容からファイルの権限かと思いセキュリティでadministratorにすべての権限を付けたのですが変わらずでした。どのようにすればこのNorthwindj.mdfをデータベースとして登録でしるのでしょうか？どのたか教えて頂けませんか？お願いします。OS：Windows2003EESP2DB：SQLServer2008 Developerエラーサーバー 'MASA-2003SVR01' のデータベースのアタッチに失敗しました。 (Microsoft.SqlServer.Smo)Transact-SQL ステートメントまたはバッチの実行中に例外が発生しました。 (Microsoft.SqlServer.ConnectionInfo)------------------------------===================================データベース 'NorthwindJ' のバージョンは 655 なので、開けません。このサーバーではバージョン 643 以前がサポートされます。このダウングレード パスはサポートされません。新しいデータベース 'NorthwindJ' を開けませんでした。CREATE DATABASE は中止されます。 (.Net SqlClient Data Provider)------------------------------ヘルプを表示するには http://go.microsoft.com/fwlink?ProdName=Microsoft+SQL+Server&EvtSrc=MSSQLServer&EvtID=948&LinkId=20476 をクリック------------------------------サーバー名: MASA-2003SVR01エラー番号: 948重大度: 20状態: 1行番号: 1------------------------------
- 655はSQL Server 2008のデータベースファイルのバージョンで、2005は611か612ですので、今インストールされているSQL Server 2008 Developer Edition自体に問題があるような気がしますね。SELECT @@VERSIONの結果はどうなりますか？
- CROのDMについてリクナビよりCROのDM職のオファーがありました。オファーがきた会社(上場)は現職(上場)の約半分の売上ですが、利益率は高かったです。以前、SMO(上場)で2年CRCとして勤務し薬剤師の資格を持っています。CRCをやっていた時の会社が傾きかけているので、業界にすこし不安があります。そこで質問です。①仕事内容 ネットで調べると、パソコンに回収したCRFを入力すると書いてあります。 他にどのような仕事があるのですか？②給料 現在は住宅手当含め500万より少し多いくらいです。(調剤薬局) 未経験なので同額は厳しそうですがあまり下げたくはないです。 大体、いくらくらいになるんでしょう？③今後の展望 統計解析、薬事申請など他部署への移動は出来るものなのか？ 製薬会社への転職などは可能か？できれば、現職のモニター、DMなど治験に携わっている方に教えていただきたいです。経験からの具体例なども教えていただけると助かります。
- ＣＲＯでモニターやってます。ＤＭさんのことには詳しくないので一般論です。①ＣＲＦのデータベースの構築や、チェックプログラムの作成などのパソコン的な仕事から、チェックリストに基づいて、ＣＲＦのデータの確認を行ったり、医学薬学的な面からのレビューもあったりしますね。②残業次第だと思います。残業なしでは未経験では500万は難しいでしょう。が、ＤＭは激務残業になることがよくあるので、残業しまくってれば500は現実的でしょう。（毎月20万残業すれば一年間で240万円ですから・・・・汗）参考までにＤＭは”デスマーチ”になることもあります。調剤薬局のころとの働き方とは大きく変わると思いますが、そのあたりはリサーチ済みですか？③統計解析は数学の専門家さんになるので、ＤＭからはよほどそういう数学のベースがないと難しいと思います。薬事はまったく違うので、キャリアチェンジが必要ですね。製薬会社への転職はまずムリでしょう。日本の製薬会社自体が自社のＤＭをつぶして国内外のＣＲＯに出すような流れがありますので。＜補足から＞激務なのはＣＲＡもＤＭも同じですが、ＣＲＡの場合は施設との折衝で外勤、事務処理に追われる内勤のかたちで、激務になるパターンですね。ＤＭさんの場合はひたすら内勤で激務という感じでしょうか。他のキャリアアップを考えることを考えてもＣＲＡをやっていて損はないと思います。ＤＭ、ＱＣ、なにをするにしてもＣＲＡの経験がベースになりますからね。もちろんＣＲＡから経験積んでサブリーダー、リーダーとしてマネジメントへ進んでいくことも可能です。モニターは自分の仕事のたな卸しをきちんとできて進捗を管理できて、かつ、対施設でコミュニケーション能力の高い方ならとても楽しい仕事だとおもいますよ。
- 治験のCRAについて質問です。CROのCRAに未経験で転職する場合、年齢制限はありますか？またよく条件で「理系大卒」とありますが「農学部」でも大丈夫でしょうか？今までの職歴は以下の通りです。・SMO（正社員）［事務局スタッフ］1年6ヶ月・内資製薬会社（派遣）［CRAアシスタント］6ヶ月・外資製薬会社（派遣）［QC］5ヶ月（アシスタントも、QCも期間限定での契約でした。）これまで少し治験に関わってきましたが内勤でしたのでCRAの仕事には、あまり役に立たないように感じます。未経験でも研修でCRAになれる特定派遣もあるようなんですが、CRAではない職になる可能性もあるとのことで・・・ぐだぐだな質問ですみませんが、ご回答よろしくお願い致します。
- CRO職員です。CROのCRAに未経験で転職する場合、年齢制限はありますか？→はっきりとした基準があるところは少ないと思いますが、概ね30歳くらいまでと考えてください。ただし、質問者様のように治験業務に密接に関わってきた方なら有利に働くことが多いですので、あまり臆病にならずにチャレンジしてみてください。GCPについてある程度しっているだけでだいぶ違うでしょう。「理系大卒」とありますが「農学部」でも大丈夫でしょうか？→まったく問題ありません。私の周りには、薬学はもちろん、理学部、工学部、農学部、水産学部etc・・・さまざまの学部出身者がいます。農学部は立派な理系です。CROで不足しているのはCRAかQCですのでどちらかの配属になると思いますが、強く希望すればCRAでいけると思いますよ。ちなみに会社にもよりますが、特定派遣に限らず、未経験でも研修後にいきなり受託試験に組み入れられることも数多くあります。とにかくまだまだ人手不足の状況ですので強気で攻めて行ってください！
- 私はもう、聞かない方がよいのでしょうか。ちなみに彼は外国人です・外国人だからってことで個人差はあれど基本的な考え方は違うのかもですが、もし「あなただったらということで答えてもらっても全然かまいません。むしろ多くの意見を聞きたいと思っています。もうすぐ３０になる男のALTの先生です。何かと手を振ってきてくれたり、一緒にいてくれたり話してくれるので仲は良い方だとおもいます。彼はDJをしているそうです。一度目は他のALTの先生から聞き、彼にあったときにそうなの？と聞きました。私以外に特別室の先生２人もいました。あと生徒も２人？ほどいました（何を言っているかわからないそうです。）その先生はとやかく言う感じではないと思います。興味はあるみたいだけど。それで、次に会ったときにはその話にはならず、その次、三度目で来てもらったとき、話になりました。そのとき私と彼の２人で会話をしていて（生徒いなく、先生は出たり入ったり、他のことをしたりしていました）『内緒だよ』と言われ『生徒には？』（わざわざバラす?言うつもりはありませんでしたが）と言ったら『内緒』といわれました。冗句で『タバコもだよね』と言ったら『そう』って感じでした。top sercretとかお互い言ってました。それで、先生に言うと、面倒？だし生徒にいって先生とかに伝わるのもいやだからということで『シー』っと言ったんですよね？DJという仕事についてどういう感じなのかと聞きたいし、話のネタにもなるかなと思ったんですが彼は笑った自然と席も近かったこともあってひそひそ話的な感じで喋っていましたがもう、本当に触れちゃいけない,話の話題にはしちゃいけないのででしょうか？（先生が周りにいなくても）それとタバコのこともsmo(r?)king？と言うことも言っちゃちゃいけないでしょうか？傷つけるつもりでいってるのではなく、軽い感じでまた吸ったのー？的な感じです。彼は『No.,,.........,...,,,,,Yes』と言います。白状するようなにやにやしながら。お父さんも昔外で吸っているのを私がみたとき逃げてました。（庭の周りを）それが２~3度ほどありました。ときどきにおいがするので聞いてみたら本当だったって感じです。病気の症状的に教室へなかなか行けないので時間が空いた時に来てくれます。週１勤務思いすぎかもしれないけどALTの先生だから空き時間暇っぽいそうです。
- これは、タバコのことをもう聞かないほうがいいかって事ですか？私は喫煙者ですが、１日に何十本も吸ってるのに、毎回聞かれたら、で？って感じです。他にも話すことあるでしょう。あと、教員で禁煙主義の上司とかいたら、できればその話はして欲しくないです。私が今パートタイムで教えている学校では、校舎内では禁煙なので、もしかしたら先生もうるさい先生（上司）に見つからないようこっそり吸ってるかもしれません。ＤＪのことも、その人の方針で、教師としての威厳を保つために話したくないのかもしれません。中学生ですよね？どうせ話しても、お客さんとして誘えるわけじゃないし、、ねえ。興味があるなら、ふたりのときに、ＤＪだってこと学校の先生だから話したくないの？って聞いたらどうでしょう。あ～そういうことですね。私だったら、生徒にタバコのことは聞かれたくないですね。わたしのかわいい生徒にたばこ吸ってる不良なやつ（と思わないかもしれないですけど）だと思われたくないので、その話はしたくないし、私は軽く喫煙者なの隠してます。ＤＪのことは、いいと思いますけど、それも本人次第なので、Do you mind if I ask you about DJing?ってやんわーり聞いて、No!って言ったら聞いていいと思いますけど、嫌そうだったら、喫煙と同じ感覚かもしれないので、今後は聞かないほうがいいと思います。
