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関連Q&A
薬学部5年生就職先でなやんでいます。○病院薬剤師○SMO年収や、働きやすさから考えるとどうでしょうか。将来的には家庭を大切にしながら働き続けたいと思っています。現在考えているプラン1)病院薬剤師→薬局薬剤師2)病院薬剤師→SMO3)SMO4)CRO5)製薬メーカーちなみに女です。
病院かSMOでしたら、病院がいいと思います。理由は、病院→SMOの転職はOKですが、逆は難しいからです。また病院に勤務し、治験担当薬剤師になるば、SMO的な仕事も可能かと思います。あなたの仕事の幅を広げるという意味では、病院がいいのではないでしょうか?ちなみに、SMOに勤務している友人は、良いところ①色んな土地に出張できる②仕事が比較的楽ちん悪いところ①仕事量が少ない→会社の先行きが不安らしいです。会社にもよると思うので、あくまでもご参考まで(^^)
治験と自主臨床試験について。治験と自主臨床試験の違いが、いまいちわかりません。ネットや書籍で調べましたが、GCPやIRBのことが中心で、対比が明確になっているものがありませんでした。下記の点、ご存知の方いらっしゃいましたら回答お願いします。①治験の場合は治験薬を使用しますが、臨床試験の場合は?②治験では薬(治験薬)の負担は製薬会社さんですが、臨床試験では、患者さんの負担?③治験の場合に支払われるような負担軽減費もでるの?④治験同様フェーズも同様に1~3まで存在するのか?⑤製薬会社やCRO、SMOもからんでくるのか?⑥臨床試験薬は既存の薬?以上です。その他、「こんなところが違うよ」ということがありましたら教えていただければ幸いです。
回答がないようですので、医療素人ですがお邪魔します。臨床試験には、治験と称する1:製薬会社が依頼して実施する治験2:医師自ら実施する治験(医師主導治験)以上二つあります。1は、製薬会社がスポンサーになりますから、治験を受ける患者さんには治療費の負担はありません。2は医師主導ですが、院内の治験審査委員会で承認されればこちらも治療費の負担はありません。病院の研究費から賄われます。以上の治験は、未認可の治験薬を使っての治療です。臨床試験にはもう一つあります。研究者(腫瘍グループなど・医師)主導臨床試験です。こちらはどちらかというと承認販売されている薬剤を使います。特に認可されて保険適用になっている疾患以外に、他の疾患に効くと思われるものの臨床試験です。抗がん剤などを例にとると、薬の組み合わせなどです。主に保険適用拡大を視野に入れて。しかしこちらは、病院から研究費補助が出て患者さんの負担がない場合と、患者さんが自己負担する場合があります。治験は、I相〜III相までして製造承認となる場合と、II相で治療成績が良ければそこで製造承認になることもあります。その時は製造販売後も、第III相臨床試験は引き続き行われます。CRO・SMOについては治験をしている施設と契約関係があれば、当然関わると思います。以上、素人で間違いがあるかもしれません。下記サイトなら間違いはないでしょう。↓こちらを参考にしてください。http://www.jcog.jp/general/clinicaltrial/variety.htmlhttp://www.kensuikai.jp/kensuikai-chiken.htmlhttp://www.chiba-crc.jp/ccrc/doctor/index.html治験・臨床試験では施設により、副作用・合併症などの医療補償に備え、いろいろ取り決めがあるようです。
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更新日:2012/02/07
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